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Sicherheitsinformationen zu unseren Präparaten

Sie finden hier Sicherheitsinformationen wie Verschreibungsleitfäden, Patientenbroschüren etc., welche als Teil der Zulassungsauflagen zu einzelnen Präparaten erstellt wurden. Im Rahmen von Risikomanagement-Plänen wurden über die Routinemaßnahmen hinaus, zusätzliche risikominimierende Maßnahmen mit der Zulassung des Arzneimittels beauflagt, um das Risiko des Auftretens von schwerwiegenden Nebenwirkungen zu reduzieren oder das Nutzen-Risiko-Verhältnis eines Präparates zu erhöhen. Diese Dokumente sind damit verpflichtender Teil der Zulassung um sicherzustellen, dass Angehörige der Heilberufe, welche ein Arzneimittel zur Anwendung bringen, sowie Patienten etwaige besondere Sicherheitsanforderungen kennen und berücksichtigen.